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为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

北京大学人民医院药学部主任 封宇飞: 廉价短缺的药品,这是一大类;第二类,可能就是一个专利到期了或快到期的药品;还有一种就是抗肿瘤药、儿童用药、罕见病用药;此外,还有重大的传染疾病的这一类的药。

为此,国家医保局要求,建立完善全国统一的药品数据库,实现西药、中成药、中药饮片、医院制剂的编码统一管理。

熊先军进一步指出,常规准入部分共新增148个品种药品,其中西药47个,中成药101个,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药,其中新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚: 鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

国家医保局医药服务管理司司长熊先军告诉《法制日报》记者,本次目录调整,不仅有利于从整体上提升医保药品目录的保障能力和水平,提高有限医保资金的使用效益,而且将促进我国医药产业的创新发展,还将更好地满足广大参保人的基本用药需求,减轻广大参保人员的药品费用负担,有效提升广大人民群众的获得感。

那么,第一批鼓励仿制药品目录出台,不仅对患者来说是巨大的福音,同时对于我国仿制药的企业和产业来讲,也将带来更大的改变。

北京一家药企负责人告诉记者,其实仿制药企业也是需要时间资金投入进行相关研发,公示的第一批鼓励仿制药品目录进一步明确了医院的临床需求,也让药企避免了盲目性研发和生产药品更加聚焦。

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽: 对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

2017年以来两年间,医保部门陆续通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入53个药品。

熊先军分析认为,从常规准入的品种看,中西药基本平衡,调整前后药品数量变化不大,但调出、调入的品种数量较多,药品结构发生较大变化。

今天下午,国家卫生健康委正式发布 “第一批鼓励仿制药目录”。此次的目录包含哪些药品?有什么特点?

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽: 对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右 。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔 。